按照全市医疗器械宣传周安排,7月14日上午,宝鸡市市场监督管理局召开了医疗器械三级监管经营企业检查情况通报暨约谈会。市局党组成员、副局长崔效辉参加会议并讲话。
会议通报了近期对45户三级监管医疗器械经营企业全项目检查情况和网络销售医疗器械经营企业监督监测情况,重点对三级监管医疗器械经营企业存在的4个方面16个缺陷项和网络销售企业存在的6个方面问题进行了剖析,提出5项具体工作要求。有针对性地组织企业学习了《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关规章。
会议指出,医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,医疗器械质量安全是医疗器械研发、生产、经营、使用不可突破的底线和红线。
会议要求,三级监管医疗器械经营企业结合正在开展的医疗器械质量安全专项整治工作:一要加强法规学习,切实做到遵规守法;二要强化质量管理,切实落实主体责任;三要开展自查自纠,切实防范风险隐患。
会议强调,要认真研究,举一反三,围绕通报情况和专项整治重点,查缺补漏,加强质量管理,不断规范经营行为,提升管理水平,共同推进全市医疗器械产业高质量发展,保障群众用械安全。
来自全市的120余户医疗器械三级监管医疗器械经营企业负责人、质量负责人约260余人参加了会议。
原标题:《宝鸡市市场监督管理局召开全市三级监管医疗器械经营企业检查情况通报暨约谈会》